六大藥品冷庫gsp查驗規(guī)范!藥品冷庫現(xiàn)在主要應(yīng)用在醫(yī)藥、藥品制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)中。一般常見都是存儲醫(yī)藥藥劑、疫苗、藥品等一些產(chǎn)品。藥品冷庫可以延長各種試劑和疫苗的保質(zhì)期,確保其安全性和穩(wěn)定性。一般情況下,藥品冷庫建成后,需要通過GSP公共認(rèn)證才能正常使用。檢查藥品冷庫的現(xiàn)場和冷鏈設(shè)備,如各制冷設(shè)備是否準(zhǔn)備好使用,庫內(nèi)溫度和濕度是否正常,冷庫內(nèi)各監(jiān)測點的溫濕度是否正常,藥品冷庫的報警功能是否正常,是否配備其他電源設(shè)備等。
GSP藥品冷庫檢驗規(guī)范:
(1)溫度分散特性的檢驗與分析,分析超過常規(guī)溫度限制的位置或區(qū)域,識別適合藥品儲存的安全位置和區(qū)域
(2)檢查溫控設(shè)施的工作參數(shù)和使用狀態(tài)
(3)確認(rèn)溫控系統(tǒng)的溫度檢測點參數(shù)和安裝方向
(4)根據(jù)操作實踐,測量了開門團(tuán)隊倉庫內(nèi)溫度分散和變化的影響
(5)停電條件檢查試驗,在承認(rèn)設(shè)備故障或外部電源中斷的情況下,分析倉庫絕緣狀況及變化趨勢
(6)冷庫投入運行前或改造后應(yīng)進(jìn)行空載試驗,定期驗證時應(yīng)進(jìn)行滿負(fù)荷檢查和驗證。